En Estados Unidos, la definición legal de fabricación utilizada por EPA incluye la importación. Por eso, su norma sobre sustancias a escala nanométrica, publicada el 12 de enero de 2017, interesa también a importadores. Pero no afecta automáticamente a todo producto descrito como nano: exige distinguir sustancias declarables, formas específicas y exenciones antes de interpretar los plazos. [2017-00052]
La definición final se refiere a sustancias sólidas a 25 grados Celsius y presión atmosférica estándar, con partículas de 1 a 100 nanómetros en al menos una dimensión, fabricadas o procesadas por propiedades particulares vinculadas a su tamaño. Quedan fuera las formas con menos del uno por ciento en peso de partículas dentro de ese intervalo. Existen además otras exclusiones; ninguna equivale a certificar inocuidad. [2017-00052]
Los informes deben recoger información conocida o razonablemente obtenible sobre las formas comprendidas, no generar nuevos ensayos. Entre los datos solicitados figuran producción, usos, exposición e información sanitaria existente. Las sustancias como parte de artículos, las impurezas y las pequeñas cantidades destinadas exclusivamente a investigación y desarrollo quedan fuera del alcance indicado. Estas condiciones no describen una obligación uniforme para todos los mercados latinoamericanos. [2017-00052]
La propuesta de abril de 2015 contemplaba seis meses después de la entrada en vigor para declarar actividad previa cubierta; el texto final concede un año y fija originalmente el 12 de mayo de 2017 como entrada en vigor. Para nuevas formas cubiertas, la regla de anticipación tiene una excepción vinculada al momento de decidir fabricarlas o procesarlas. Ambos documentos pertenecen al mismo procedimiento, no son pruebas independientes de efectos sobre la salud. [2017-00052][2015-07497]
Documentos fuente
- Chemical Substances When Manufactured or Processed as Nanoscale Materials; TSCA Reporting and Recordkeeping Requirementshttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2017-01-12/html/2017-00052.htm
- Chemical Substances When Manufactured or Processed as Nanoscale Materials; TSCA Reporting and Recordkeeping Requirementshttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2015-04-06/html/2015-07497.htm